System Quality Associate

Juvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde. 

Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s’est constitué avec l’acquisition de médicaments « princeps » auprès de grandes entreprises pharmaceutiques. Nous nous concentrons sur des médicaments essentiels, reconnus par la communauté médicale pour leur valeur thérapeutique, et nous assurons leur production, leur commercialisation et leur promotion auprès des professionnels de santé. Ce faisant, nous contribuons chaque année à l’amélioration de la santé de plus de 2,5 millions de patients à travers le monde.

Juvisé Pharmaceuticals est aujourd’hui une entreprise reconnue internationalement, dont les médicaments en neurosciences, en gastro-entérologie, en oncologie, en cardiologie et en rhumatologie sont disponibles dans près de 80 pays dans le monde. 

Bâtie sur un modèle décentralisé et performant, notre équipe concentre les fonctions clés à haute valeur ajoutée et s’appuie sur un solide réseau de partenaires externes.

Forts de notre stratégie d’entreprise et fidèles à notre ambition de répondre à des besoins médicaux encore non satisfaits, nous accélérons notre croissance en 2024 avec l’arrivée d’un médicament indiqué dans le traitement de la sclérose en plaques au sein de notre portefeuille.

Pour plus d'informations, veuillez visiter juvisepharmaceuticals.com

Description du poste :

Vous participez à l’évolution et au maintien du Système de Management de la Qualité de l’établissement pharmaceutique vis-à-vis des référentiels applicables (GMP, GDP, GVP, Charte de la Promotion du médicament et du Référentiel associé), dans un contexte d’établissement exploitant (FR) et de titulaire/MAH (Europe et RoW).

Catégories des missions                                                                                                                

1.       Faire évoluer et maintenir le SMQ :

• Suivi des documents qui arrivent à péremption, organisation des revues.

• Suivi du planning des auto-inspections et de la qualification des auditeurs internes

• Suivi des CAPA internes et CAPA Plan des auto-inspections

• Support à la préparation de la Revue de Direction annuelle

• Support à la préparation de l’état des lieux annuel

• Formations internes : mise à jour des supports, planification, gestion des preuves de formations, maintien du tableau de suivi des formations.

• Support à la revue annuel des Plans de Gestion des Pénuries

2.       Coordination des éléments de conformité GMP de nos sous-traitants :

• Elaboration et suivi du planning annuels des PQRs, suivi de la revue interne

• Maintien du tableau de suivi de qualification des sous-traitant

• Préparation et coordination de l’évaluation annuelle des sous-traitants

• Support à l’organisation et au suivi des audits externes

Compétences

• Vous êtes diplômé d’une License ou d’un Master en Qualité

• Vous avez une première expérience réussie en Qualité (stage de 6 mois a minima) dans un environnement normé (Industrie Pharmaceutique, Agro-alimentaire, Cosmétique, Dispositifs médicaux)

• Vous avez un niveau d’anglais professionnel

• Vous êtes organisé, rigoureux, curieux

Nous vous proposons

Salaire :

• Une rémunération fixe versée sur 13 mois

• Une prime pouvant atteindre 25%

• Un dispositif de « Stock Equivalent »

Avantages sociaux :

• 10 jours de repos offerts par an

• Jusqu'à 2 jours par semaine de télétravail

• Une offre sportive (Gymlib)

Important : Ce document reprend les activités principales. Celles-ci ne sont pas exhaustives et peuvent évoluer en fonction des besoins de l’entreprise. D’autres activités peuvent être demandées au titulaire en fonction des besoins, sans pour autant modifier le descriptif. La polyvalence est exigée dans toutes les fonctions de l’entreprise